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贵阳第三方检测:如何判定洁净室的洁净度

2021-11-08 14:05:54

    洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由权威的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。贵阳洁净室卫生检测


    1、电子无尘车间洁净度、温度、相对湿度、风速、噪声、照度、静压差、风量、换气次数、已安装的空气过滤器泄漏、气流流型、自净时间、密闭性、防静电检测、微振等。


    2、生物实验室洁净区/生物安全柜:


    1)洁净区:洁净度、气流流向、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、送风量、围护结构的严密性、防护区排风高效过滤器检漏等。(P3以上实验室需要检测所有参数)


    2)生物安全柜:工作窗口气流流向、工作区洁净度、高效过滤器检漏、噪声、照度、箱体送风量、箱体静压差、箱体严密性、垂直气流平均风速


    3、食品洁净车间:悬浮微粒(洁净度)、温度、相对湿度、静压差、空气浮游菌、空气沉降菌、换气次数、工作区截面风速、新风量、噪声、照度、定向气流、表面微生物(动态)、自净时间、甲醛。


    4、制药车间(GMP车间)悬浮粒子(洁净度)、温度和相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌(空气中细菌总数)、换气次数、噪声、照度、风量、表面微生物、自净时间(恢复时间)、生产用水(饮用水,纯化水)检测等。贵阳洁净室卫生检测


    5、化妆品车间


    A.洁净区:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数、照度、生产用水检测。《化妆品生产许可工作规范2015版》

 

    B.非洁净区:空气微生物、人手表面微生物、物体表面微生物、紫外线灯辐照强度、生产用水(生活饮用水)检测。


    6、消毒产品车间(消毒剂,消毒粉,消毒片,消毒器械类如臭氧发生器/食具消毒柜/紫外线杀菌灯,各类卫生用品如卫生巾/护垫/尿布,纸巾,隐形眼镜,湿巾/卫生湿巾等。)尘埃粒子数、空气细菌菌落总数、物体表面细菌菌落总数、温度、相对湿度、照度、室内外压差、换气次数、工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外线辐射强度、生产用水(生活饮用水、纯化水)检测等。


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    洁净室需要控管的项目包括温度、湿度、静压差、风速、微粒、浮游菌、沉降菌等。当然在设计之初还有噪音、光照度、 安全、节能等方面的考虑。对于使用者来说使用过程中学会日常监测非常重要,这是保证教学科研工作的前提之一,也有利于在出现异常数据时排查原因。


  温度、湿度、静压差、风速是预测试指标,只有这些指标都在规定范围内,后续三个主测试指标的监测才有意义。温湿度要求使用者可以自己把握,如无特殊要求时,温度在18~26℃,相对湿度在45%~65%为宜。洁净室与非洁净室之间的静压差应>10 Pa;相邻不同洁净级别的洁净室之间的压差应>0.5 Pa;洁净区与室外压差应>12 Pa。单向流净室实测室内平均风速应大于设计风速,但不应超过15%。以上测试可以通过温湿度仪、微压计、风速仪来完成。


  悬浮粒子测试可以通过微粒计数仪来完成。监测时首先用面积开根号的方法确定Z少采样点数目,学校生物实验室都比较小,一般每间3~4个点就够了,采样时需注意采样点在室内均匀分布并尽量避开回风口,采样管口应正对气流方向,高度约离地80cm,测试人员应在采样口的下风侧, 并尽量减少活动。为保证仪器下次能正常使用,采样完毕一定启动仪器的自净程序。


  洁净室启用之初应每周监测,如果数据稳定,适当延长周期,但建议至少每3个月监测1次。每次实验时超净台及洁净室内都应当放置沉降菌平板,相当于一个实验环境的阴性对照,而对于微生物实验,尤其是细菌总数,只有在监测数据符合对应等级的洁净室要求时数据才有效。贵阳洁净室卫生检测


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