欢迎访问贵州黔测质量检验有限公司官方网站,全体员工竭诚服务!

贵阳卫生检测

tel.png

24小时咨询热线 

18302589857

您当前的位置 : 首 页 > 产品中心 > 洁净环境检测

贵阳洁净环境检测

2020-04-27 11:58:02
贵阳洁净环境检测
详细介绍:

规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测,浮游菌是否需要在全过程进行动态监测?

 

贵阳洁净环境检测


根据药品生产质量管理规范附录一无菌药品第十一条规定,贵阳洁净环境检测应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。这里强调的是对无菌生产的环境必须进行动态监测来评估微生物状况,这个动态监测并未要求全过程进行。药品生产质量管理规范中还规定了"动态取样应当避免对洁净区造成不良影响"。企业应对采取的监测方法和程序进行评估。尤其要考虑到浮游菌采样过程及相关干预可能会对关键区的气流组织产生影响。所以,在关键操作中对微生物进行动态监测,浮游菌不需要进行全程动态监测。


标签

上一篇:贵州卫生检测公司2020-06-18
下一篇:贵州洁净环境检测2020-04-27

最近浏览:

相关产品

相关新闻

贵州黔测质量检验有限公司

全国咨询热线:

18302589857

公    司:贵州黔测质量检验有限公司   

邮    箱:171739600@qq.com          

地    址:贵州省贵阳市花溪区西站路1013号

网    址:http://www.qczljy.com   


贵阳第三方检测


贵阳卫生检测